Antigenní test KIT SARS-COV-2 1/KS

 

Rychlý test ze slin

Rychlá výtěrová souprava na koronavirové antigeny

Dostupnost Skladem u dodavatele
250 Kč
Kód produktu 4513
Kategorie respirátory antigenní testy COVID 19
Záruka 2 roky
Položka byla vyprodána...
 
 

Rychlá výtěrová souprava na koronavirové antigeny
V červnu 2020 společnost JOYSBIO Biotechnology s hrdostí vydala novou soupravu pro rychlé testování antigenu COVID-19 (koloidní zlato). Nová souprava pro testování antigenu na koronaviry je postranní imunoanalýza pro kvalitativní detekci antigenu SARS-COV-2 (nukleokapsidového proteinu) ve vzorcích horních cest dýchacích nosními nebo ústními  výtěry během akutní fáze infekce. K dispozici je nezkrácený formát listu.

Funkce

  • 15minutová rychlá detekce
  • Snadno ovladatelný test na koronavirový antigen
  • Kompatibilní s výtěry z nosu a výtěry z úst (součástí balení)
  • Označeno CE-IVD

Výkonové charakteristiky
Testovací souprava JOYSBIO na koronaviry Ag je hodnocena v čínské provinční nemocnici Heilongjiang. Celkem 45 pozitivních vzorků bylo testováno sadou JOYSBIO COVID-19 Antigen Rapid Test Kit. Tyto vzorky byly odebrány pacientům 1-5 dní po nástupu příznaků nosními výtěry. Citlivost a specificita testovací soupravy na antigen s koronaviry se porovnávají s testovací soupravou RT-PCR (BGI) s označením CE-IVD / FDA EUA. Toto klinické hodnocení se provádí za předpokladu, že se SARS-CoV v komunitě již nešíří.

Podle klinické analýzy 150 vzorků jsou výsledky po dobu 1-5 dnů od nástupu příznaků, citlivost detekce 88,89% a specificita 99,05%.

Pozitivní procentuální shoda (PPA) = 40/45 (88,89%) (95% CI: 75,9% ~ 96,3%)
Negativní procento shody (NPA) = 104/105 (99,05%) (95% CI: 94,8% ~ 100,00 %%)
Přesnost = (40 + 104) / 150 × 100% = 96,00%
Kappa = 2 × 4155/9210 = 0,90 > 0,5Mez detekce (LOD) tohoto produktu je 1,6 x 102 TCID50 / ml, počítáno metodou gradientového ředění.

JOYSBIO Coronavirus Antigen (Ag) Test Kit Clinical Evaluation Data

Princip rychlého výtěru antigenu COVID-19
Souprava pro rychlý test antigenu koronaviru je test bočního toku, který kvalitativně detekuje přítomnost nukleokapsidového (N) proteinu ve vzorcích horních cest dýchacích (nosní výtěry) nebo ústními výtěry. Tento test bočního toku je navržen ve formátu sendvičového imunotestu. Když je vzorek přidán na podložku vzorku testovací kazety, naváže se N protein koronaviru s protilátkou proteinu SARS-CoV-2 N označenou koloidním zlatem za vzniku komplexu protilátka-antigen (Ab-Ag). Při migraci na testovací linii za kapilárního působení je komplex Ab-Ag zachycen proteinovou protilátkou SARS-CoV-2 N (králičí monoklonální protilátka). Na testovací linii se objeví červeně zbarvený proužek, který označuje, že vzorek je pozitivní na nukleokapsidový protein COVID-19. Pokud vzorek neobsahuje žádný koronavirový antigen (N protein) nebo pokud je hladina antigenu pod detekčním limitem, na testovací lince se neobjeví žádný barevný pás.

Coronavirus Antigen (Ag) Rapid Test Kit Principle

Postup zkoušky rychlým výtěrem COVID-19
Odšroubujte uzávěr lahve s pufrem a opatrně nadávkujte veškerý pufr do extrakční zkumavky。
Po odběru vzorku horních cest dýchacích nebo ústní dutině tamponem vložte tampon do extrakční trubice, ponořte tampon nahoru a dolů do tekutiny po dobu minimálně 10 sekund. Držte tampon proti spodní části zkumavky a otočte o tři otáčky. NEVYDÁVEJTE kapalinu z tuby.
Odstraňte tampon a současně stlačte boky zkumavky, aby se z tamponu vytáhla kapalina.
Pevně přitlačte víčko trysky na extrakční hadičku. Důkladně promíchejte krouživým pohybem nebo švihnutím spodní části tuby.
Jemně vytlačte tuhé tělo zkumavky a naneste dvě (2) kapky směsi pufru se vzorkem do jamky na vzorek na kazetě pro testování antigenu koronaviru.
Výsledky testu odečtěte mezi 15 a 20 minutami. Nečtěte výsledky po 20 minutách.

Interpretace výsledků testu
NEGATIVNÍ: Na kontrolní čáře se objeví barevný pruh (čára C); na testovací linii se neobjeví žádný barevný pruh (linie T). Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku není žádný antigen koronaviru (N protein) nebo že je hladina antigenu koronaviru pod detekčním limitem.
POZITIVNÍ: Barevný proužek se objeví na kontrolní čáře (čára C), druhý barevný proužek se objeví na zkušební čáře (čára T). Pozitivní výsledek naznačuje přítomnost antigenu COVID-19 (N protein) ve vzorku pacienta.
NEPLATNÝ: Na kontrolní čáře (čáře C) se neobjeví žádný barevný pruh. Neplatný výsledek testu naznačuje, že může být nedostatečný objem vyrovnávací paměti nebo nesprávné provozní postupy. Pečlivě zkontrolujte postup testu a stejného pacienta znovu otestujte pomocí jiné kazety pro rychlý test antigenu koronaviru. Pokud problém přetrvává, kontaktujte svého lékáře.. 


 

 
 
 

Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.

Přidat komentář
Nevyplňujte toto pole:

Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.

Přidat hodnocení
Nevyplňujte toto pole:
 
Tento web používá soubory cookie. Dalším procházením tohoto webu vyjadřujete souhlas s jejich používáním.